科室概况

北京协和医院临床药理研究中心成立于1995年，下设机构伦理办公室、I期病房和生物分析实验室，配备临床研究专职管理、医护、生物分析与支撑保障团队，以及临床药理学教师团队，负责推进全院临床研究病房建设并提供共享研究平台。

中心统筹管理42个药物、41个医疗器械和1个特医食品专业组的注册临床试验，每年承担临床试验项目600余项，新开展项目200余项，其中创新药占比超过50%。有意参加临床试验的患者，需经研究团队按方案筛选并签署知情同意。

特色诊疗

• 药物、医疗器械及特医食品注册临床试验的统一管理
• 独立开展药物与器械临床试验的伦理审查
• I期临床试验病房：位于转化医学大楼，设48张床位
• 创新药物首次人体试验及I/II期临床试验
• 生物分析实验室：面积500平方米，设备94台（套）
• 临床药理学研究生培养，自1996年起为博士和硕士学位授予点

专家团队

中心主任为韩晓红教授。I期专业组由江骥教授、胡蓓教授创建，核心成员包括韩晓红、王洪允、陈锐等；质量管理设专职QA 2人、QC 4人。

临床进展与公开报道

• 2005年，I期专业组获得ISO/IEC 17025国际实验室质量认可证书，为国内首家取得该认可的临床试验机构。
• 2015年获批创新药物临床药代药效北京市重点实验室。
• 2020年获批国家药监局CFDI国家级核查员实训基地。
• 2021年获批国家药监局重点实验室。
• I期专业组已完成300余项各类药物的I/II期临床试验，其中包括200余项创新药物首次人体试验。

资料来源：北京协和医院官方网站（2026年9月摘录）；并参考 北京协和医院官网临床药理研究中心及I期专业组简介页面